手机版 欢迎访问际优发布(www.27geo.cn)网站
中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹梳理出七大重点:第一,支持创新——加强发病机理、药物、疫苗、医疗设备、脑机接口等领域科技攻关,加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、核酸药物、放射性药物等研发应用,加大对高端医疗器械关键核心技术和整机研发的支持力度;第二,商保——推动商业健康保险与健康管理深度融合,鼓励增加覆盖创新药的新型健康保险产品供给;第三,AI数智化——建设国家智慧健康检验检查结果跨省共享平台,推动电子健康档案首页数据实现居民本人实时查询;第四,完善创新药临床综合评价体系,健全医保支持创新药械高质量发展机制;第五,全面实施适龄女童HPV疫苗免费接种;第六,推进紧密型县域医共体建设,形成15分钟基本医疗卫生服务圈;第七,首次将脑机接口纳入国民健康规划。
今年3月,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市;仅四个月后,7月13日,全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院顺利完成。
7月21日,国家药监局宣布一款全球同步研发、同步申报的新靶点创新药在中国率先获批上市——"选择性食欲素2型受体激动剂"用于治疗1型发作性睡病。这款创新药在中国、美国、日本、欧盟同步提交上市申请,中国在全球范围内第一个批准其上市。
国家药监局药品注册司化学药品处处长徐晓强表示,这标志着我国在"全球新"药物研发领域实现了从靶点原创到同步推进国际多中心临床、再到注册上市的首报首发历史性突破。该药在中国获得突破性治疗品种认定并纳入优先审评审批程序,获得"双重加速通道"。
北京大学人民医院睡眠医学科主任韩芳指出,全球之所以关注中国,第一是市场潜力大,第二是临床研究能力增强,第三是管理机制大幅提升,快速审评通道获得了国际认可。跨国药企的研发和注册路径正在发生根本性转变——从过去的"境外先行上市后产品引进",升级为"全球研发一盘棋、中国同步设计、中国同步申报、中国同步商业化"的新布局。
在创新药细分赛道上,ADC(抗体偶联药物)正从技术平台验证期迈入商业化兑现阶段。2025年全球ADC产品合计销售额达165亿美元,同比增长27%,连续第五年保持20%以上增长。
百利天恒自主研发的伦康依隆妥单抗是全球首创且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC药物,继6月首次获批治疗鼻咽癌后,7月16日再获第二项适应症——用于食管鳞状细胞癌。科伦博泰的芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗非小细胞肺癌的III期研究在期中分析中达到主要终点。
新版基药目录(2026年版,9月1日实施,共794种药品)纳入16款创新药,含4款国产1类新药。在"1+X"模式及各级医院基药配备比例要求下,制度性准入将加速创新药在基层市场的渗透。
7月14日,国家医保局公布2026年"双目录"形式审查结果。商保创新药目录共收到申报材料62份,58款药品通过形式审查,通过率94%,高于2025年首轮。通过审查的药品覆盖细胞治疗、抗肿瘤新药、罕见病药物、代谢疾病创新制剂等前沿品类。
值得关注的是,多奈单抗注射液、仑卡奈单抗注射液等7款商保目录药品已借助双目录通道进入医保目录的形式审查。京沪两地同步展示商业健康保险高质量发展专项政策,为全国商业健康保险规范化、普惠化发展提供样本。
7月15日,海南省药品监督管理局出台《关于支持进口创新药和改良型新药落地转化的若干措施》,推出五大创新举措:首创"乐城临床研用+海南同步建厂"研产联动闭环机制;创新"境外上市+境内生产"跨境审评监管模式;支持海南地产化创新药申报参比制剂;建立全周期精准服务体系;畅通本地化市场准入通道,构建"落地即上市、上市即放量"的市场闭环。
从国家规划到新药突破,从支付扩容到产业落地,中国医药健康产业正迎来创新生态全面升级的关键窗口期。
《国民健康"十五五"规划》首次将脑机接口纳入顶层设计。今年3月,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)获批上市;仅四个月后,7月13日全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院顺利完成。患者为一名因脊髓损伤导致手部运动功能丧失的患者,术后恢复良好。这标志着中国在侵入式脑机接口领域进入临床试验与产业化并行的新阶段。据预测,到2030年中国脑机接口市场规模有望达到1200亿元。
《规划》提出推进紧密型县域医共体建设,形成15分钟基本医疗卫生服务圈。截至2026年上半年,全国已建成紧密型县域医共体超过4000个,覆盖全国70%以上的县(市)。AI辅助诊断系统在基层医疗机构覆盖率持续提升,远程医疗平台实现"县—乡—村"三级联动。在"全链条支持创新"与"基层服务均等化"的并行推进下,中国医疗卫生体系正在构建"顶天立地"的新格局——既有全球领先的创新药械,又有触达每个村庄的基层服务网络。
**2026年7月25日**
7月的中国医药健康领域,迎来了从顶层设计到临床落地的全面突破。《国民健康"十五五"规划》首次将"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"写入五年规划;一款全球同步研发的新靶点创新药在中国率先获批上市,实现了"全球新"药物中国首报首发的历史性突破;商保创新药目录扩容提速,多层次支付体系加速成型。
7月13日,国务院正式发布《国民健康"十五五"规划》,将人均预期寿命目标提高至80岁,并首次明确提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用"。"创新药"一词被提及7次,为历次五年规划之最。