DRG支付改革全覆盖后公立医院迎大考，国产ADC创新药密集出海

DRG支付改革全覆盖后公立医院迎大考，国产ADC创新药密集出海

 

发布日期：2026年7月24日

 

---

 

2026年7月，中国医疗健康行业在支付改革深化与创新药出海的双轮驱动下，呈现出变革加速与机遇涌现并存的复杂图景。DRG/DIP支付方式改革进入全覆盖后的精细化运营阶段，倒逼公立医院加速高质量发展转型；与此同时，国产创新药尤其是ADC药物的国际化进程捷报频传，中国创新药企在全球医药版图中的分量日益提升。

 

DRG支付改革全覆盖后，公立医院精细化管理进入深水区

 

自2025年底DRG/DIP支付方式改革实现统筹地区全覆盖以来，2026年成为支付改革从"扩面"到"提质"的关键转折年。7月，国家医保局发布了DRG/DIP 2.0版分组方案的优化细则，进一步细化病种分组逻辑，将分组数从原有的628组扩展至756组，覆盖更多复杂病种和罕见病诊疗场景。

 

对公立医院而言，支付改革的深层影响正在全面显现。过去依赖"多做项目多创收"的粗放型运营模式已难以为继——每一例住院病例的收入被DRG分组价格"锁死"，医院必须通过缩短平均住院日、优化临床路径、控制耗材成本来实现收支平衡。据不完全统计，2026年上半年，全国三级公立医院的平均住院日已降至7.8天，较改革前下降了1.5天；百元医疗收入消耗的卫生材料费降至26.3元，降幅超过15%。

 

但挑战同样严峻。部分学科如肿瘤、重症、血液等复杂病种，实际治疗成本往往高于DRG支付标准，学科发展面临资金压力。7月，多家大型三甲医院的管理者在行业论坛上坦言，支付改革正在倒逼医院重新审视学科布局——那些"赔钱"但关乎学科竞争力的科室需要医院内部进行交叉补贴，这对管理精细化提出了前所未有的要求。

 

与此同时，"国考"（三级公立医院绩效考核）指标体系在7月迎来新一轮修订，新增了"DRG付费下病例组合指数（CMI）稳定性""日间手术占择期手术比例"等指标，引导医院在控费的同时不降低诊疗难度和服务质量。

 

国产ADC创新药密集出海，中国创新药全球化加速

 

如果说支付改革是医疗行业面临的"压舱石"，那么创新药的国际化突破就是行业最大的增长极。7月，国产抗体偶联药物密集传出出海捷报。

 

7月12日，科伦博泰宣布其TROP2靶向ADC药物SKB264获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗既往经治的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。这是继2025年后，国产ADC再次获得FDA的重磅认定。紧接着7月18日，荣昌生物与Seagen联合开发的HER2靶向ADC维迪西妥单抗获得欧盟委员会批准，成为首款进入欧洲市场的国产ADC药物。

 

数据显示，2026年上半年，中国创新药企达成的海外授权交易总额已超过180亿美元，其中有超过六成涉及ADC药物。中国凭借在ADC技术平台上的先发优势和成熟的CMC（化学、制造和控制）能力，已成为全球ADC药物研发的核心力量之一。

 

在小核酸药物、细胞与基因治疗等新兴领域，中国创新药企也在加速布局。7月20日，瑞博生物宣布其治疗高甘油三酯血症的siRNA药物完成III期临床试验入组，有望成为全球首个获批的国产小核酸药物。复星凯特的CAR-T产品在7月获得日本厚生劳动省批准，国际化版图进一步扩展。

 

AI医疗规范化提速，数字健康进入审慎发展期

 

AI在医疗领域的应用在7月迎来了更严格的规范要求。国家药监局在7月9日发布了《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026修订版）》，对AI辅助诊断、影像分析、手术规划等产品的临床试验要求进行了全面升级。新规要求AI医疗器械在申请注册时，必须提供涵盖多种设备型号、不同地区人群数据的泛化性能验证，并建立上市后持续学习和性能监控的机制。

 

这一方面提高了行业准入门槛，另一方面也倒逼企业从"讲故事"走向"做产品"。多位行业分析师指出，2026年下半年到2027年将是AI医疗行业的分水岭——能够满足新规要求、拿出过硬临床证据的企业将脱颖而出，而技术根基不牢的玩家将被淘汰出局。

 

在互联网医疗领域，7月出台的《互联网诊疗监管细则》进一步规范了线上复诊、处方流转和药品配送等环节，明确禁止AI完全替代医生进行诊断决策，要求互联网医院必须建立实体医疗机构的依托关系。

 

医保目录调整与集采深化，行业格局持续重塑

 

7月，2026年国家医保目录调整工作正式启动。根据国家医保局发布的申报指南，今年目录调整将重点关注罕见病用药、儿童用药和重大创新药，并首次为基因治疗药物设立了单独的评审通道。业内预计，将有超过10款创新药首次进入医保谈判，包括多款国产CAR-T产品和ADC药物。

 

药品集采方面，第十批国家组织药品集中采购在7月完成报量工作，采购品种扩展至98个，首次将多款年销售额超过10亿元的大品种纳入。集采规则进一步优化，引入了"供应保障能力"评分，将企业产能储备和原料药自给率纳入中选考量。这意味着，集采正在从"低价优先"向"质价兼顾"转变。

 

挑战与展望

 

尽管行业整体向好，挑战仍不可忽视。医保控费压力持续存在，部分药品和耗材的降价幅度可能超出预期，影响企业盈利；创新药研发的失败率依然高企，基因治疗、细胞治疗等前沿领域的技术和商业化风险并存；AI医疗、数字疗法等新兴领域的临床证据要求日趋严格，商业化落地速度可能慢于预期。

 

但总体来看，2026年下半场的医疗健康行业正站在"精准治理"与"创新驱动"的交叉点上。那些能够在支付改革中找到高效运营模式、在创新研发中构建差异化优势、在合规经营中建立信任壁垒的企业和机构，将成为新周期中的领跑者。