第十二批集采开标与中医药保护升级 医疗改革迈向纵深

2026年8月8日，医疗健康领域多项重磅政策集中推进，呈现出"集采惠民生"与"中医药强保护"双线并进的改革格局。从国家药品集中带量采购第十二批开标，到国务院明确将出台中医药传统知识保护条例，再到多地药品经营监管改革新政落地，我国医疗健康事业正从"治已病"加速迈向"治未病"的全链条覆盖。

## 第十二批集采开标：稳临床、反内卷、保质量

近日，第十二批国家组织药品集中带量采购开标。此次集采共纳入65种药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量，327家企业的521个产品获得拟中选资格。

与以往批次相比，第十二批集采在规则设计上体现出鲜明的优化方向——突出"稳临床、反内卷、保质量、保供应"四大特色。所谓"稳临床"，即更加注重临床需求的精准对接，避免一刀切式的低价竞争导致临床必需药品供应不稳定；"反内卷"则体现在对恶性低价竞争的约束上，通过设置合理的价格区间和中选规则，防止企业以"自杀式报价"扰乱市场；"保质量"和"保供应"一脉相承，确保中选药品质量可靠、产能充足。

从2018年"4+7"试点至今，国家集采已走过八个年头，累计覆盖超400种药品，平均降价幅度超过50%，累计为患者和医保基金节约支出超4000亿元。进入2026年，集采已从"量的积累"迈向"质的优化"，制度设计的精细化和科学化水平显著提升。

## 中医药知识产权保护全面升级

在集采持续推进的同时，中医药领域迎来重大制度利好。国务院近日印发的《知识产权保护和运用"十五五"规划》明确，将出台中医药传统知识保护条例，加强中医药等领域知识产权保护。规划在专栏中提出"实施中医药知识产权保护工程"，涵盖五个方面：

一是综合运用专利、商标、版权、地理标志、商业秘密等各类知识产权，加强对中医药的全面保护；二是鼓励开展中医药技术创新活动，做好中医药领域先进技术设备研发的知识产权保护；三是完善符合中医药特点的专利侵权判断标准，依法惩治侵害中医药知识产权的行为；四是加强中医药经典名方、少数民族医药挖掘、运用和保护；五是推动中医药产业知识产权运营中心建设。

业内人士分析，中医药知识产权保护长期面临"理论体系特殊、专利审查标准不匹配、经典名方保护边界模糊"等难题。此次从国务院层面系统性部署中医药知识产权保护工程，标志着中医药知识产权的"护城河"正在从零散规则走向体系化构建。特别是"符合中医药特点的专利侵权判断标准"的提出，有望解决"按西药标准审中药专利"的行业痛点。

## 药品经营监管改革多地开花

在地方法规层面，8月以来多项新规密集实施。上海市修订的《药物警戒管理办法》自8月1日起实施，持续推进药物警戒体系和能力建设，保障公众用药安全。浙江省《关于进一步深化药品经营监管改革促进药品零售连锁高质量发展的若干举措》将于8月15日实施，围绕优化许可准入、远程审方、多元化发展、数字化转型、合规经营等方面提出17条具体措施。山东省同步实施化妆品企业自查报告与长期停产复产报告两项管理规定。《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南》将于8月8日实施，原2024年版同步废止。

此外，新疆发布了修订的《第二类医疗器械特殊注册程序》，进一步优化医疗器械审评审批。多地在药品、器械、化妆品监管领域的制度创新"齐头并进"，折射出我国药械监管体系正在从"中央统一"向"央地协同、差异化创新"升级。

## 科技赋能医疗：动脉芯片与中暑防控并行

科技前沿同样不乏亮点。澳大利亚悉尼大学等机构研究人员参与的国际团队开发出一款动脉芯片平台，可模拟患者特定的血管结构和血流动力学特征，有望提高脑卒中风险预测能力，为个体化治疗提供支持。脑卒中作为我国居民首位死亡原因，精准风险预测技术的突破具有巨大的公共卫生价值。

在公共卫生层面，辽宁、新疆等地部署加强防暑降温工作，辽宁省卫健委与省疾控局联合发布通知，督促用人单位加强高温作业劳动保护，要求各级医疗机构做好高温中暑特别是热射病患者医疗救治。新疆则开展了消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播评估工作培训，持续深化全流程质量管控。

从集采惠民生到中医药强保护，从药品监管创新到科技赋能诊疗，2026年8月的中国医疗健康事业正以"制度+科技"双轮驱动，在高质量发展轨道上稳步前行。