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国民健康十五五规划发布全链条支持创新药械首入五年蓝图

时间:2026-07-16 06:12|来源:网络|作者:老杨|点击:

2026年7月16日 — 7月13日,国务院正式印发《国民健康"十五五"规划》,对"十五五"时期加快建设健康中国作出全面部署。与此前五年规划相比,本次《规划》首次提出"全链条支持创新药和医疗器械发展应用","创新药"一词被提及7次,为历次规划之最。与此同时,三部门联合发布公立医院医用设备集采新规,居民连续用药管理机制启动建设,卫生健康领域迎来政策密集落地期。

人均预期寿命目标提至80岁

《规划》明确提出,到2030年人均预期寿命达到80岁,全面实施适龄女童国家免疫规划人乳头瘤病毒(HPV)疫苗免费接种。围绕优化全人群全方位全周期健康服务、持续筑牢高水平卫生健康安全屏障、加快完善优质高效整合型医疗卫生服务体系等5个方面,部署了24项重点任务。

央广网报道指出,《规划》推动医疗卫生发展方式更加注重以健康为中心、服务体系更加注重质量效益提升、改革治理更加注重系统协同,增强健康服务均衡性和可及性,推动人民群众更加注重主动健康,加快形成有利于健康的生产生活方式和经济社会发展模式。

创新药械发展获全链条支持

《规划》在"加快健康产业提质升级"部分明确,全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批,健全创新药临床综合评价体系。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用。加强医工协同,加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制,完善创新药目录。

中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹指出,《规划》在支持创新、商保、AI数智化等七方面均有重要表述值得关注。其中,推动商业健康保险与健康管理深度融合,鼓励增加覆盖健康干预、特需医疗、创新药等的新型健康保险产品供给,为创新药械的市场准入开辟了新通道。

我国创新药出海势头强劲。据国家药监局披露,截至6月30日,今年创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达2025年全年对外授权交易总额的80%。恒瑞医药与BMS达成总额最高152亿美元的战略合作,信达生物与辉瑞签署105亿美元合作协议,海思科与礼来达成30.5亿美元研发协议,三笔交易总对价突破287亿美元,刷新历史纪录。

公立医院医用设备集采全面铺开

7月14日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》,首次就医用设备集中采购作出系统性部署,实行国家、省、市三级分级管理。

《通知》明确,国家级层面继续负责甲类大型医用设备集中采购,省级负责乙类大型医用设备集中采购,2026年底前至少完成一轮。2027年6月底前,各省份至少确定1个市地开展试点集采。甲类以高端放射治疗设备为主,乙类涵盖PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统等。

值得注意的是,《通知》确立了"优质优价"原则,树立设备全生命周期成本管理理念,强化评审环节异常低价审查,坚决防范"内卷式"竞争。"健康国策2050"创办人梁嘉琳认为,三级集采制度既挤出流通环节虚高水分,又遏制公立医院盲目超前购置、过度检查等行为。奥优国际董事长张玥表示,分级集采叠加优质优价评审规则,为国产医疗设备创造公平竞争赛道,但也将加速缺乏完整耗材和售后体系的中小厂商出清。

居民连续用药管理机制启动

7月10日,国家卫生健康委发布《关于加强居民连续用药管理工作的通知》,从建立健全多层次管理机制、推进用药信息共建共享、规范居民连续用药全流程管理三方面作出具体规定。

《通知》要求根据省、市、县和紧密型医联体信息化建设实际,拓展区域内居民连续用药管理功能。数据采集优先采用国家标准,记录居民完整用药信息,规范患者个体化用药管理,建立健全区域用药监测分析机制。各级卫生健康行政部门和医疗卫生机构严格落实网络安全等级保护制度和数据安全管理制度,实行最小必要授权原则。此举是落实《医疗卫生强基工程实施方案》和深化医药卫生体制改革2026年工作任务的重要举措,旨在建立科学规范的居民连续用药管理机制,形成公平可及、系统连续、优质高效的用药服务体系。

结语

从"全链条支持创新药械"的历史性突破到医用设备集采的全面制度化,从人均预期寿命80岁的目标锚定到居民连续用药管理的精细化落地,《国民健康"十五五"规划》以系统思维构建了面向2030年的健康中国路线图。在创新驱动与制度保障的双轮推进下,卫生健康事业正从"以治病为中心"坚定迈向"以人民健康为中心"。

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